home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Shareware Overload Trio 2 / Shareware Overload Trio Volume 2 (Chestnut CD-ROM).ISO / dir26 / med9407f.zip / M9471077.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-08-09  |  3KB  |  44 lines
  1.        Document 1077
  2.  DOCN  M9471077
  3.  TI    Phase IV clinical evaluation of recombinant human erythropoietin
  4.        (r-HuEPO) in anemic cancer patients receiving chemotherapy (Meeting
  5.        abstract).
  6.  DT    9409
  7.  AU    Bukowski R; Glaspy J; Steinberg D; Taylor CW; Vadhan-Raj S; Sarokhan B;
  8.        Lonczak L; Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, OH
  9.  SO    Proc Annu Meet Am Soc Clin Oncol; 13:A1594 1994. Unique Identifier :
  10.        AIDSLINE ICDB/94601587
  11.  AB    In a series of controlled clinical trials, r-HuEPO increased hematocrit
  12.        and decreased transfusion requirements after the first month of therapy
  13.        in anemic cancer patients undergoing chemotherapy. The present open
  14.        label Phase IV study, conducted mainly in community-based oncology
  15.        practices, was undertaken to confirm the results of these controlled
  16.        clinical trials, to familiarize physicians with a dose level (150 U/kg
  17.        tiw) somewhat higher than that used in CRF and HIV, and to reflect
  18.        actual practices used in treating anemic cancer patients receiving
  19.        chemotherapy. Approximately 520 physicians enrolled over 2000 patients
  20.        from July to December 1993. Baseline characteristics of the 1101
  21.        patients for whom data are complete are shown in a table. These
  22.        characteristics are similar to those for the patients treated in the
  23.        controlled clinical trials in terms of age, mean initial hematocrit and
  24.        transfusion requirements. The study population includes patients
  25.        diagnosed with various tumor types including hematologic and
  26.        nonhematologic. Patients with myeloid malignancies, such as the acute
  27.        leukemias, were excluded. The chemotherapy regimens administered
  28.        included cisplatin (N=223), carboplatin (N=209) and nonplatinum (N=669)
  29.        agents. Patients are treated for 4 months at a starting dose of r-HuEPO
  30.        (PROCRIT [Epoetin alfa]) of 150 U/kg sc tiw. If response is not
  31.        satisfactory after 8 weeks, the dose can be increased to 300 U/kg tiw.
  32.        Effectiveness is being evaluated by improvement in hematocrit over time,
  33.        transfusion requirements and quality of life as measured by a linear
  34.        analog scale. The study is in progress and the results of this
  35.        nationwide trial remain preliminary.
  36.  DE    Anemia/CHEMICALLY INDUCED/*THERAPY  Antineoplastic Agents/*ADVERSE
  37.        EFFECTS  Erythropoietin/THERAPEUTIC USE  Female  Human  Male  Middle Age
  38.        Neoplasms/*DRUG THERAPY  Recombinant Proteins/THERAPEUTIC USE  MEETING
  39.        ABSTRACT  CLINICAL TRIAL, PHASE IV
  40.  
  41.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  42.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  43.  
  44.